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한약 안전성·유효성 심사 평가 기술, 두 번째로 높아

국가별 기술수준, 미국>유럽>일본>한국>중국 順

[한의신문=윤영혜 기자]우리나라 46개 의약품 분야 핵심기술 중 ‘한약 안전 관리 기반구축’ 기술이 국내에서는 2121-17-1최고 수준을 보유하고 있는 것으로 조사됐다.

지난 16일 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 개최한 ‘2017년 식의약 안전기술 포럼’에서 권소영 식품안전정보원 책임연구원은 ‘식의약 안전기술수준의 현황 및 향상 방안’이라는 주제발표에서 이같이 밝히고 “향후 정부가 기술수준이 높은 분야에 우선순위를 둬 자금 지원 등 발전에 힘써야 할 것”이라고 조언했다.

해당 조사는 식품의약품안전처 연구관리 시스템에 등록된 1551명으로 대상으로 실시됐으며 629명이 답해 응답률은 40.6%였다.

조사 방법은 2차 델파이 조사를 실시, 기술동향 및 논문·특허 정량 분석 결과와 기술 수준 조사서를 함께 배포해 전문가의 의견을 수렴했다.

조사 결과 국내에서 46개 의약품 분야 핵심기술 중 ‘한약 안전 관리 기반 구축’이 최고 수준인 것으로 확인됐으며 이어 한약 품질 관리 선진화가 두 번째로 높은 수준을 보유하고 있는 것으로 나타났다.

구체적으로 ‘한약 안전 관리 기반 구축’의 세부기술은 한약 신기술 개발 및 응용연구, 한약 표준품 제조 및 확립을 의미하며 ‘한약 품질 관리 선진화’의 세부기술은 ‘한약 안전성 및 유효성 심사 평가’로 풀이된다.

두 분야 모두 최고기술국인 미국 기준으로 89% 이상의 기술수준을 보였고 미국과의 기술 격차는 각각 3년, 2.1년인 것으로 조사됐다.

해당 기술은 비단 ‘의약품’ 분야 뿐 아니라 식품과, 의료기기 등을 합한 전체 식의약 기술 분야에서도 1,2위를 차지했다.

◇의약품 안전 사용, 最下

한약 분야 관리 기술이 국내 의약품 분야에서 최고 수준, 국제적으로도 상당한 발전 기술을 보유하고 있는데 반해, 양방 의약품 안전 사용 기술은 미국 대비 70%대의 기술수준을 보여, 국내 의약품 분야에서 최하위 수준으로 드러났다.

세부기술을 살펴보면 의약품 안전사용 정보 전달 및 교육프로그램 개발, 유전자재조합의약품 안전성과 유효성 평가, 의약품 안전관리 제도 선진화 방안 등이었다.

의약품을 비롯해 식품, 의료기기를 포함한 전체 식의약 기술에서 가장 기술수준이 낮은 분야는 독성연구 인프라 구축(독성시험 기준 및 가이드라인 개발)로 나타났으며 이어 실험동물 자원 및 품질 관리(자원 개발 및 발굴), 약물대사· 상호작용(약물 상호작용 평가 및 시험법 표준화)으로 확인됐다.

이같은 기술격차가 발생한 주 요인으로는 자금부족, 제도·정책 지원 미흡, 전문인력 부족, 정보·인프라 취약 등이 원인으로 지목됐다.

◇국내 기술 발전, 수준은?

국가별로 비교해 보면 미국을 100으로 놓고 볼 때 유럽이 95.8%, 일본 90.3% 수준에 도달한 것으로 나타났으며 이어 한국, 뒤에는 중국이 66%로 확인됐다.

전체 식품·의약품 안전관리 기술의 한국의 평균 기술수준은 최고 기술보유국인 미국 대비 77.3% 수준으로 조사됐다. 5년 후인 오는 2022년에는 87%까지 상승할 것으로 예측됐다.

기술격차를 살펴보면 우리나라는 미국 보다 식품·의약품 안전관리 기술에 있어서 5.7년이 뒤처지고 있으며 꼴찌 국가인 중국보다는 2,2년 앞선 것으로 파악됐다.